گزارش مستر لمون اما و اگرها حذف نمونه برداری از مواد اولیه وارداتی دارو مستر لمون: چندی قبل سازمان غذا و دارو با ارسال نامه ای به گمرك خواهان انجام نمونه برداری مواد اولیه دارو در كارخانجات داروسازی شد كه طبق گفته مسئولان گمرك این مساله باید به تایید سازمان استانداردبرسد. به گزارش مستر لمون به نقل از مهر، شانزدهم مردادماه سال جاری بود كه محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو با ارسال نامه ای به گمرك ایران ضمن اعلام تاخیر در ترخیص مواد اولیه دارویی، از گمرك درخواست نمود این مواد بدون تعیین ماهیت ترخیص شوند تا مستقیماً به دست كارخانجات تولیدكننده برسند؛ در واقع شانه ساز درخواست كرده كه مسئولیت تعیین ماهیت مواد اولیه برای تولید دارو به مسئولان فنی كارخانجات تولید دارو سپرده شود. حال آن كه طبق گفته كارشناسان حوزه قاچاق، با عنایت به حساسیت بالای مواد اولیه تولید دارو، در صورت عدم تعیین ماهیت این مواد در بدو ورود به كشور، امكان وقوع فساد در این عرصه افزایش می یابد كه بعنوان نمونه سودجویان می توانند به راحتی با اظهار خلاف واقع، هر ماده اولیه ای به اسم دارو و فرآورده های سلامت محور وارد كشور كنند. علاوه بر این عدم تعیین ماهیت مواد اولیه تولید دارو بطور قطع تبعات امنیتی خواهد داشت چونكه بستری آسان برای واردات هرگونه مواد اولیه «فاسد»، «غیر اصل»، «بی كیفیت» و «بیماری زا» فراهم می شود و حتی این احتمال وجود دارد كه با این تصمیم، واردات مواد اولیه با هدف بیوتروریسم دارویی نیز تسهیل شود. از سوی دیگر با عنایت به اینكه مسئولین فنی شركت های تولیدكننده دارو، از كارمندان آن شركت محسوب می شوند و حتی حقوق ماهیانه آنان توسط شركت داروسازی پرداخت می شود، احتمال اینكه در ایفای نقش نظارتی خود گرفتار نقصان شوند، وجود دارد. همچنین اعطای وظیفه نظارت حاكمیتی به عوامل بخش خصوصی كه خود ذینفع هستند، به سبب تعارض می تواند خسارات جبران ناپذیری را به صنعت دارویی و سلامت مردم وارد سازد. تصویر نامه محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو به گمرك ایران در خصوص عدم نمونه برداری از مواد اولیه وارداتی برای تولید دارو: سازمان استاندارد باید با تعیین ماهیت دارو در شركت های دارویی موافقت كند در این راستا مهراد جمال ارونقی، معاون فنی و امور گمركی گمرك ایران، در گفت و گو با خبرنگار مهر، در واكنش به این نامه، گفت: تبصره ۲ ذیل ماده ۵ بخشنامه اجرایی قانون مقررات صادرات و واردات اعلام می كند كه مجوز ورود و ثبت سفارش وزارت صنعت، معدن و تجارت برای ترخیص كالا كافی بوده و با داشتن آنها نیازی به ستاندن مجوز ترخیص از وزارت مذكور نخواهد بود، لكن مواردی مانند گواهی بهداشت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی یا سازمان دامپزشكی و گواهی بهداشت نباتی سازمان حفظ نباتات و گواهی انطباق با استاندارد موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی و نظایر آنها كه برای تایید كیفیت كالا مستلزم بازدید كالا در مبدا یا پس از ورود به گمرك و نمونه برداری از آن است و ستاندن آنها از لحاظ قانونی الزامی است و مشمول مفاد تبصره یك ماده ۸ قانون نمی گردد. وی اضافه كرد: تبصره یك ماده ۸ نیز می گوید كه موافقت با ورود كالا مجوز ترخیص تلقی شده و نیاز به ستاندن مجوز جداگانه نیست؛ به این معنا كه وقتی ثبت سفارش ستاندن شود دیگر نیاز به مجوز ترخیص نیست اما در تبصره ۲ ماده ۵ اشاره می شود كه وزارت بهداشت باید در گمرك نمونه برداری كند. ارونقی با اشاره به اینكه نامه سازمان غذا و دارو از دوجهت باید بررسی شود، اشاره كرد: بحث اول مربوط به ستاندن مجوز ترخیص وزارت بهداشت است؛ یعنی اگر كالایی نیاز به مجوز ترخیص وزارت بهداشت داشته باشد خود وزارتخانه مرجع ذی صلاح است و باید مجوز را به گمرك اعلام نماید و به تبع آن نیز گمرك اجازه ترخیص دهد. وی اضافه كرد: بحث دوم نیز مربوط به تعیین ماهیت بعضی از كالاها می شود كه گمرك بحث تعیین ماهیت را به سازمان ملی استاندارد منعكس می كند و سازمان استاندارد مبادرت به نمونه برداری می كند حتی اگر این كالاها مواد دارویی باشد و در نهایت برمبنای آزمایشاتی كه انجام می دهد ماهیت كالا و تعیین ماخذ جهت طبقه بندی كالا در فصول مختلف كتاب را مشخص كرده و به گمرك اعلام می كند. ارونقی اشاره كرد: این تعیین ماهیت با مجوز ترخیصی كه وزارت بهداشت صادر می كند متفاوت می باشد. وی افزود: اگر وزارت بهداشت این مساله را پذیرفته است كه معاونین فنی شركت های دارویی با مسئولیت های خود نسبت به ماهیت دارو اقدام نمایند باید نظر سازمان ملی استاندارد بعنوان مرجع ذی صلاح نیز ستاندن شود. معاون فنی و امور گمركی گمرك ایران اضافه كرد: در همین رابطه ما چندی قبل با سازمان ملی استاندارد در این رابطه مكاتبه و مبادرت به ستاندن استعلام كردیم كه اگر این مساله مورد پذیرش استاندارد باشد گمرك می تواند به مرحله اجرا برساند و نظر معاونین فنی شركت های داروسازی را بپذیرد. وی با اشاره به اینكه سازمان ملی استاندارد هنوز پاسخی به استعلام ما نداده است، تصریح كرد: گمرك فقط یك دستگاه مجری است و تعیین ماهیت كالا از طرف سازمان ملی استاندارد انجام می شود. ارونقی اظهار داشت: آزمایشگاه هایی كه زیرمجموعه سازمان استاندارد هستند و از طرف استاندارد تعیین صلاحیت شدند به گمرك معرفی شده اند. منبع: مستر لمون 1398/06/24 21:35:06 5.0 / 5 3093 تگهای خبر: آموزش , بیماری , پزشك , تولید این مطلب را می پسندید؟ (1) (0) تازه ترین مطالب مرتبط دپوی تجهیزات مقابله با كرونا در پاییز و زمستان مشكلات پوكی استخوان در دوران پاندمی كرونا بیماران دیابتی با كد ملی انسولین قلمی می گیرند انتقاد از كم كاری ها در تأمین سلامت روان جامعه نظرات بینندگان در مورد این مطلب نظر شما در مورد این مطلب نام: ایمیل: نظر: سوال: = ۴ بعلاوه ۵ دوستان مسترلمون آموزشگاه خیاطی الو سمعک، فروش و خدمات سمعک امیر مسعودی انتخابات مجلس ، کاندیدای مجلس انتشارات گیلنا بهترین کرم ضد آفتاب پرسش و پاسخ ثبت برند چاپ کتاب در 15 روز-انتشارات صالحیان خرید و فروش خودرو درب شیشه ای - راهبند پارکینگ - درب سکشنال زیر سقفی طراحی سایت عارف ربیعیان فروش جوجه بوقلمون و شترمرغ و جوجه گوشتی و اردک فیش حج قیمت درب شیشه ای اتومات مشاوره ثبت شرکت کنکور کنکور آسان است پربیننده ترین ها خرید و فروش خودروی كاركرده گفتگوی تلفنی وزرای بهداشت ایران و لبنان هشدار شیوع بیماری های ناقل از كنه در انگلیس و آمریكا موافقت مشروط كمیسیون بهداشت با برگزاری كنكور پربحث ترین ها دپوی تجهیزات مقابله با كرونا در پاییز و زمستان تعمیر پكیج بوتان در تهران مشكلات پوكی استخوان در دوران پاندمی كرونا جابجایی و نصب و شارژ كولر گازی جدیدترین ها دپوی تجهیزات مقابله با كرونا در پاییز و زمستان تعمیر پكیج بوتان در تهران مشكلات پوكی استخوان در دوران پاندمی كرونا جابجایی و نصب و شارژ كولر گازی بیماران دیابتی با كد ملی انسولین قلمی می گیرند انتقاد از كم كاری ها در تأمین سلامت روان جامعه اعمال قرنطینه سراسری مستلزم بدترین وضعیت شیوع كووید-۱۹ است ركورد شكنی مرگ های كرونایی در ایران زالی: خودرو های تك سرنشین بدون ماسك جریمه نمی شوند فروش مكمل های بدنسازی ورزشی تگها بیماری پزشك رپورتاژ خدمات درمان برنامه آموزش سلامت